ベトナムの医薬品登録更新と品質維持の取り組み 

ベトナムの医薬品登録更新と品質維持の取り組み 

ベトナムでは、医薬品および製造原料の登録更新が行われており、今回の更新では1,095種類の国内製造薬品が5年間、335種類が3年間、57種類が2025年12月31日まで有効とされている。 

製造業者は、保健省に登録した書類に基づいて製造を行い、登録番号を薬品ラベルに表示しなければならない。また、特別管理薬品の製造には適切な営業許可証が必要である。さらに、製造業者は薬品の品質基準を最新のものに更新し、登録更新から12ヶ月以内にラベルや使用説明書も更新する義務がある。 

2024年には保健省が17回の登録更新を実施し、合計で13,900種類の薬品と原料が更新された。これには